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三类医疗器械经营许可证如何变更?
发布时间:2023-06-02
变更有需要检查现场的变更和不需要检查现场的变更,比如说经营场所库房地址有变化的,那这类肯定是需要检查现场的,今天就跟大家介绍一下需要检查现场的三类医疗器械经营许可变更需要具备的条件和材料。

已经依法申领到营业执照和第三类医疗器械经营许可证的企业,后续若想要进行变更,则需要进行申请,变更有需要检查现场的变更和不需要检查现场的变更,比如说经营场所库房地址有变化的,那这类肯定是需要检查现场的,今天就跟大家介绍一下需要检查现场的三类医疗器械经营许可变更需要具备的条件和材料。

1、需要具备的条件有:要求申请变更的企业没有被药监部门进行立案调查,如果被立案调查的但是已经结案了或者已经被履行处罚过的。

2、需要提交医疗器械经营变更申请表,在政务服务网上面有模板的可以下载。

3、需要提交营业执照复印件加盖公章、医疗器械经营许可证原件以及复印件。

4、变更里有新增经营产品的,需要提供相应的产品目录。

5、变更经营场所或者是仓库地址的,需要提供新的地址使用证明。

6、有委托储存配送的,需要提交相关的协议复印件,以及受托方的相应许可证复印件。

7、提交法定代表人的身份证明以及学历或者职称证书复印件。

8、选择告知承诺的签署告知承诺书。

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