医疗器械经营许可证办理时间
发布时间:2023-09-04
受理时限:5工作日。自接到申请之日起5个工作日内作出受理或不予受理决定。自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。
受理时限:5工作日。自接到申请之日起5个工作日内作出受理或不予受理决定。
法定办理时限:40工作日。根据《医疗器械经营监督管理办法》第十条:自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。
办理时限:30工作日。自受理之日起30个工作日内办结。
考评时限(包括整改时间):20工作日。申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起五日内提出听证申请的,行政机关应当在二十日内组织听证。(实地核查时限计入办理时限)
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