三类医疗器械经营许可证办理材料

1、《第三类医疗器械经营许可核发申请表》。

2、企业工商营业执照副本复印件。

3、若是分支机构（门店）的还应提交：企业总公司的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》复印件

4、企业负责人及质量负责人的身份证、毕业证。

5、企业组织机构与部门设置说明及其职能。

6、医疗器械经营企业从业人员基本情况表。

7、经营范围（经营品种目录）、经营方式说明。

8、业经营场所、库房地址的房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；经营场所、库房地址的地理位置图及平面布局图。

9、营设施、设备目录。

10、质量管理制度、工作程序等文件目录。

11、机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

12、托贮存、配送的企业还须提供：受托贮存配送公司的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》复印件；委托配送协议；配送中心库房的地理位置图及平面布局图（平面布局图需标注设施、设备位置、区域界示，注明长、宽、实际使用面积）。

13、委托书。