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办理医疗器械经营许可证所需材料和流程
发布时间:2023-09-26
办理医疗器械经营许可证所需材料:1.医疗器械许可证申请表;2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明;4.企业经营场所和仓库地址的地理位置图和平面图;

办理医疗器械经营许可证所需材料:

1.医疗器械许可证申请表;

2.企业营业执照复印件;

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明;

4.企业经营场所和仓库地址的地理位置图和平面图;

5.房屋租赁合同;

6.运行仪表的产品合格证和目录;

7、企业管理质量管理体系;

8.其他证明材料。

医疗器械经营许可证办理流程

1.向相关部门提交医疗器械经营许可申请材料;

2.相关部门数据表格的审核;

3.数据被正式接受;

4.相关部门的行政审计;

5.现场评估;

6.有关部门的行政决定;

7.制作和颁发证书。

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