医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。

上海办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、营业执照副本原件、公章

2、法人身份证原件，毕业证原件（大专以上文凭最好，大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片），电话号码

3、质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件（医学类相关专业），电话号码

4、公司员工性别、身份证号码、名字

5、办公室、库房的产权证明

6、房屋租赁合同原件

7、座机号码

无论是想销售二类或者三类医疗器械均都需要具备以下几个条件：

1、要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、个人销售或者个体工商户销售医疗器械，国家是不允许的，要以公司为主体销售经营医疗器械；

3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所以及相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4、建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等。