经营许可证必须具备以下条件：

1、质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称；（要求：必须为医疗器械专业技术资格或3年以上经验者）；（要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验者）；

2、拥有适合于经营范围和经营规模的经营、储存场所；（要求：所处区域应与所经营的产品、经营方式及法律、法规相一致）；

3、具备与经营范围和规模相适应的储存条件，委托其他医疗器械经营企业全部储存的，不得设立仓库；（要求：经营设施设备应符合经营产品、经营方式和法律法规）；

4、有适合于所经营医疗器械的质量管理体系；（要求：经营管理制度需要与经营方式、经营产品和法律法规相一致）；

5、对医疗设备具有相应的专业指导、技术培训及售后服务能力；