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上海办理三类医疗器械经营许可证需要哪些资料?
发布时间:2023-10-31
医疗器械经营许可证核发需要提交以下资料:1.医疗器械经营许可申请表;2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3.质量负责人简历;4.组织机构与部门设置说明。

医疗器械经营许可证核发需要提交以下资料:

1.医疗器械经营许可申请表

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

3.质量负责人简历

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营场所、库房的地理位置图、平面图

7.房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

8.拟委托医疗器械第三方物流材料

9.经营设施、设备目录

10.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

11.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

12.授权委托书

13.关键岗位人员证明材料

14.营业执照

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