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办理二类医疗器械备案需要什么资料?
发布时间:2023-11-08
1、办公面积在45平方以上;2、仓库面积在45平方以上(包括体外诊断试剂在内需要冷冻仓库);3、含有一次一次性消耗品,办公室地址和仓库面积不得低于150平方米。

办理二类医疗器械备案需要什么资料?

1、办公面积在45平方以上

2、仓库面积在45平方以上(包括体外诊断试剂在内需要冷冻仓库)

3、含有一次一次性消耗品,办公室地址和仓库面积不得低于150平方米。

注:经营场所和仓库不得设置在居民住宅内(很多电器商品的朋友不能满足这个要求,没有关系,请联系我处理)。

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