申请医疗器械三类许可证需要哪些材料？

1、《医疗器械经营许可证申请表》、《医疗器械经营许可证》。

2.工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》。

3.申请报告。

4.营业场所和仓库的证明，包括产权证或租赁协议复印件和出租人的产权证。

5、营业场所、仓库平面布置图。

6.拟确定负责人、企业领导、质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及简历。

7.技术人员名单及学历、职称证书复印件。

8、企业质量管理标准文件目录。

9.企业安装的产品购销存信息管理系统，打印信息管理系统首页。

10.储存设施和设备目录。

11.质量管理人员的在职自我保证声明和对申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业承诺如有虚假承担法律责任；

12.申请企业申请材料时，经办人员不是法定代表人或负责人，企业应提交授权委托书。

13、申请《医疗器械经营许可证》确认。