准备资料：

1、实际经营场地租赁合同及备案证明（面积80平以上）

2、营业执照

3、公章

4、经营场地，仓库平面图（仓库可以和经营场地在一起）

5、质量负责人，学历证明（大专及以上医学相关专业，从事医疗器械三年以上）劳动合同，工作证明，个人简历

6、上一份工作离职证明（或现公司购买社保证明）购，销，存计算机系统首页截图，身份证复印件

7、负责人，学历证明，身体证复印件，个人简历。

8、外加相关人员（经营人员、售后服务人员）学历证明（没专业要求）专科以上，身体证复印件。

9、经营体外诊断式剂的负量负责人（学历专业）需是体外诊断式剂专业（经营面积100平以上）