移动式LED手术照明灯属于几类医疗器械
发布时间：2022-12-28
移动式LED手术照明灯在2017版《医疗器械分类目录》中属于一类医疗器械，不同于二类医疗器械注册，国产一类器械不需要注册及生产许可证，仅须到所在地市级药品监督管理局办理备案，即可生产销售。
移动式LED手术照明灯在2017版《医疗器械分类目录》中属于一类医疗器械，不同于二类医疗器械注册，国产一类器械不需要注册及生产许可证，仅须到所在地市级药品监督管理局办理备案，即可生产销售。这里所说的备案，指的是第一类医疗器械产品备案及第一类医疗器械生产备案，分别获得第一类医疗器械产品备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证。
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