第一：营业执照

首先先办理营业执照，执照中的经营范围要包含自己主营的产品。

这里给大家要知道几个知识点，第一类医疗器械销售是一般事项，不需要办理资质或者备案，二类医疗器械销售需要办理备案凭证，三类医疗器械销售需要办理许可证。备案凭证和许可证是额外办理的，与营业执照性质不同。

第二：经营场所

场地的要求：场地分办公和仓库，经营不同的产品，场地要求也不一样，如果是做二类批发，总面积不能低于45平方米，其中仓库面积需大于15平方米，办公场地需大于30平方米，其中库房的要求比较多，温控，避光，防鼠，地面整洁，而且库房应该有独立的门锁。如果是做批发兼零售则会要求总面积在90平方米以上

第三：人员

包含法人，企业负责人，质量负责人，质量管理部门负责人，采购，销售，验收，售后等等，其中对质量负责人和质量管理部门负责人的要求最为严格，必须是医学专业，或者医疗器械检测技术专业等!

准备材料

1、营业执照复印件。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件。

3、组织机构与部门设置说明。

4、经营范围、经营方式说明。

5、经营场所、库房地址的地理位置图，平面图，房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件。

6、经营设施、设备目录。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。