按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。如果你经营的是一类医疗器械，那就不需要进行备案或者许可，如果你经营的是二类医疗器械，那就需要办理二类医疗器械备案凭证，如果是三类器械的话就需要办理医疗器械经营许可证。

至于办理是否麻烦就看你经营的医疗器械种类了，只要你能够提供相关材料证明，医疗器械备案办理时比较快的，主要准备的东西有以下这些。

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

虽然流程和材料比较清晰，而且各地的办事厅也有相应的指导文档，但是很多人都是第一次申请，对申请流程和所需资料都不太了解，如果是自己准备资料去办理的话还是有一定难度的，建议可以找家代理机构帮忙处理，不仅可以节省时间和精力，而且通过率也比自己申请要高得多。