医疗器械网络交易服务第三方平台怎么办理?
发布时间:2023-01-10
已取得《互联网药品信息服务资格证书》,符合《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。《医疗器械网络交易服务第三方平台》为属地审批原则,即公司在哪里注册,便向当地药监局提交申请。因各地政策差异,办理条件会略有不同。
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
申办要求
已取得《互联网药品信息服务资格证书》,符合《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。
申报材料清单
1、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证
2、营业执照
3、组织机构与部门设置说明
4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件、租赁协议
5、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明
6、互联网药品信息服务资格证书
7、医疗器械网络交易服务质量管理制度文件
8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
《医疗器械网络交易服务第三方平台》为属地审批原则,即公司在哪里注册,便向当地药监局提交申请。因各地政策差异,办理条件会略有不同。

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