企业如何才能销售第二类、第三类医疗器械?
发布时间:2023-01-30
企业需要将本企业从事第二类、第三类医疗器械的经营范围明确在《营业执照》中,经营第三类医疗器械实行许可管理,经营第二类医疗器械实行备案管理,企业需要在具体许可或备案的范围内经营相关的医疗器械。
首先,企业需要将本企业从事第二类、第三类医疗器械的经营范围明确在《营业执照》中,销售的写明零售,批发的写明批发。
其次,根据《医疗器械经营监督管理办法》(2022年3月)的规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械实行许可管理,经营第二类医疗器械实行备案管理,企业需要在具体许可或备案的范围内经营相关的医疗器械。同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的,或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的,可以免予提交相应资料。
至此,企业可以正常经营第二类、第三类医疗器械。

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