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卖N95口罩(医用防护口罩)需要什么资质?
发布时间:2023-01-31
医用防护口罩属于第二类医疗器械,必须无菌提供,用于医务人员的专业防护。按照医疗器械经营管理制度,销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,如涉及网路销售,则需要在办理医疗器械经营备案凭证的基础上,增加办理医疗器械网络销售备案凭证。

卖N95口罩需要什么资质?

首先N95是外来词汇,大家习惯叫做N95的口罩,在专业上应该叫做医用防护口罩。在我国,医用防护口罩属于第二类医疗器械,必须无菌提供,用于医务人员的专业防护。

按照医疗器械经营管理制度,销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,如涉及网路销售,则需要在办理医疗器械经营备案凭证的基础上,增加办理医疗器械网络销售备案凭证。

因此,计划卖N95口罩的朋友们,一定要记得合规,记得具备二类医疗器械销售资质。

通常,在企业具备相应的人员、场地等条件下,一周左右时间即可完成第二类医疗器械经营备案凭证办理(具体时间根据不同地区会有一定波动)。

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