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销售激光治疗仪需要办理医疗器械经营许可证吗
发布时间:2023-02-03
激光治疗仪产品在理疗、疼痛治疗、美容、皮肤性病等适用症方面广泛应用,由于激光治疗仪的管理类别因为适用症的不同而不同,因此需要根据具体的医疗器械来确定是办理医疗器械备案凭证还是医疗器械经营许可证。

激光治疗仪产品在理疗、疼痛治疗、美容、皮肤性病等适用症方面广泛应用,由于激光治疗仪的管理类别因为适用症的不同而不同,因此,销售激光治疗仪是否需要办理医疗器械经营许可证?这是个问题。

准分子激光皮肤治疗机、红宝石激光治疗仪、半导体激光治疗仪、半导体激光脱毛机、染料激光治疗仪、翠绿宝石激光治疗仪、长脉冲Nd:YAG激光治疗仪、Nd:YAG激光治疗仪、Nd:YAG激光脱毛机、皮肤激光治疗仪、掺铒光纤激光治疗仪等属于第三类医疗器械,销售此类产品需要办理医疗器械经营许可证。

用于鼻腔、口咽部、体表等局部照射辅助治疗、消炎、缓解疼痛的氦氖激光治疗机、氦氖激光/LED治疗仪、半导体激光治疗仪、半导体激光/低频治疗仪等产品,通常归为第二类医疗器械,销售此类产品,无需办理医疗器械经营许可证,企业办理第二类医疗器械经营备案凭证即可销售。

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