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企业为什么要办理医疗器械经营许可证?
发布时间:2023-02-15
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件——开办第二、三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件——开办第二、三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证分类——医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,一般分为三类:

第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

其中,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批,《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

没有医疗器械经营许可证,首先是违法经营,也不利于公司营销和宣传,尤其是近些年的网络销售,没有经营许可证网络平台也入住不了,更别谈进一步的成交了。

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