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医疗器械经营许可办证理基本材料介绍
发布时间:2023-02-17
1.医疗器械经营许可申请表。2.营业执照和组织机构代码证复印件。3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。4.组织机构与部门设置说明。5.经营范围、经营方式说明。

基本材料

1.医疗器械经营许可申请表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

7.应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定

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