医疗器械的经营可以分为一类、第二类和第三类,其中一类是每个人都可以无证经营,第二类需要备案才能经营,第三类需要经过相关部门的审核才能经营。那么医疗器械许可证申请需要去哪个部门呢?需要提交哪些材料?
经营二类医疗器械的公司,应当向省级经营二类医疗器械、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;经营三类医疗器械的,经省人民政府药品监督管理部门申请备案;、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后审批,取得营业执照后需要申请许可证。
办理三类医疗器械许可证所需材料:
1、企业名称、经营范围、注册资金、股东出资比例、股东身份证明等;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理资料等;
4、两个以上医学专业或者相关专业人员证书、身份证明及简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场所、库房证实;
6、企业章程、股东大会决议;
7、会计人员身份证及上岗证;
8、其他相关材料。
关于医疗器械营业执照的办理,很多企业或企业家会选择交给专业的代理机构。比如集团可以为有需要的人提供全方位的代理服务,有专业的团队、高性价比的服务和透明合理的价格,可以保证处理者不用担心。
医疗器械经营许可证代理机构还有很多需要特别注意的事项。对于没有办理经验的朋友,建议交给专业代理机构全权代理。
