三类医疗器械资质办理流程是什么?
发布时间:2023-03-20
签署合同-支付预付款一准备材料一向当地药检局递交申请材料一通过药检局检查一获得《医疗器械经营许可证》一注册资金到位一获得营业执照获得组织机构代码证-获得税务登记证-交付材料、支付余款一结束
三类医疗器械经营许可证办理流程
签署合同-支付预付款一准备材料一向当地药检局递交申请材料一通过药检局检查一获得《医疗器械经营许可证》一注册资金到位一获得营业执照获得组织机构代码证-获得税务登记证-交付材料、支付余款一结束。
1、申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
2、受理:申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》。
3、审查、审批:对申报资料进行初审后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。
4、公示、制证、送达:行政许可决定在食品药品监督管理局网站进行公示,同时制证并送达申请人。
三类医疗器械经营备案凭证有效期
有效期为五年,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

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