三类医疗器械经营许可证申请注册所需材料

1、企业名称及经营范围、注册资本及股东出资比例、公司股东等身份证件；

2、医疗器械注册证、经销商企业营业执照、许可证和授权证书；

3、质量管理资料等；

4、2个以上医学专业或相关专业人员资格证书、身份证件及简历；

5、符合三类医疗器械标准的办公场所和仓库；

6、企业章程、股东会议决议等；

7、会计人员身份证号码及从业资格证；

医疗器械许可证办理流程：

1、经营企业应当向市承担药品监督管理局的单位提出申请。

2、申请材料不完整或者不符合实质性审查标准的，应当在现场或者5个工作日内向申请人发出《更正材料通知书》，并一次性通知申请人必须更正的具体内容，逾期未告知的，自收到申请材料之日起审理。

3、申请材料齐全、符合实质性审查标准或者申请人按照规定提交所有更正申请材料的，予以审理。