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医疗器械经营许可证办理流程和条件
发布时间:2023-03-21
医疗器械经营许可证办理流程:办理医疗器械经营许可证需以企业为单位,所以首先是注册公司,企业名称审查核准;获得由工商行政管理部门颁发的工商营业执照;填写并向当地食品局提交医疗器械经营许可证申请书;递交所需的证明文件及资料。

医疗器械经营许可证办理流程

1.办理医疗器械经营许可证需以企业为单位,所以首先是注册公司,企业名称审查核准;

2.获得由工商行政管理部门颁发的工商营业执照;

3.填写并向当地食品局提交医疗器械经营许可证申请书;

4.递交所需的证明文件及资料

5.有关部门进行审核;

6.审核通过,提交审批部门进行审批;

7.审批通过,可选择以下任意一种方式获得医疗器械经营许可证:

a.申请人带身份证明凭受理回执,到人工窗口领取证件;

b.申请时填选邮寄送达,许可证将会寄往申请人所填地址;

c.申请人可在网络上进行下载打印。

医疗器械经营许可证办理条件

1.2位相关医学专业大专以上学历人员,1位产品质量监督检测人员;

2.医专大人员及质量监督检验人员的身份证、毕业证书和工作简历复印件;

3.医疗器械企业营业执照、医疗器械企业许可证;

4.医疗器械企业医疗器械注册证及注册登记表;

5.医疗器械生产或经营委托证明;

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