医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的企业必须具备的一个许可证明。

办理三类医疗器械经营许可证需要的条件

1.有符合要求的经营场所(办公面积≥100平方米，仓储面积>60平方米)

2.有符合要求的经营产品证书

3.3名相关人员备案信息并持有证书

申请三类医疗器械经营许可证需要的材料

1.申请表

2.企业营业执照复印件

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或职称证明

4.企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图

5.房屋租赁合同

6.经营设施和设备产品证书信息

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.以及法律、法规要求的其他证明材料