医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的企业必须具备的许可证。由于三类医疗器械对人体健康影响很大，国家对其控制也很严格，相关目录也很多。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂、校准物、材料等类似或相关物品，包括所需的计算机软件。

申请三类医疗器械营业执照所需材料：

1.申请表。

2.企业营业执照复印件。

3.企业法定代表人或负责人、质量负责人、学历或职称证书。

4.企业经营场所、仓库地址地址图、平面图。

5.房屋租赁合同。

6.经营设施及设备产品证书信息。

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8.以及法律、法规要求的其他证明材料。