医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，现在在上海注册一家医疗器械公司应该怎么做呢？

1：核名、核经营范围

上海已经逐步开通网上核名系统，也开放了名称数据库，因此企业可以线上线下两种渠道自行选择，并且填写《企业名称预先核准通知书》。

企业需要根据自己规划的发展方向，确定经营范围，对于注册一、二、三类有明确的划分。

需要知道的是：注册一类医疗器械的公司相对简单，受到安全性有效性等因素影响，二类、三类医疗器械公司注册起来，流程相对繁琐，所需材料也相对较多。对于企业的要求也相对严厉。

2：提交材料，等待审核

在上海市食品药品监督管理局网站上提交申请材料；审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》；

3：办理一证三章（一证三章即指营业执照正副本、财务章、公章、法人章。拿到以上材料，企业即可进行开户、核税、以及正式经营。）

注意：在上海申请获得《医疗器械经营许可证》，需要代理公司和客户双方的密切配合，才可以最终顺利通过药检局的审核。