如果大家没有接触过医疗器械的经营，可能以为医疗器械的经营就和简单的产品经营一样，但是大家不知道的是在医疗器械方面的划分却是很严格的，而三类医疗器械许可证办理是所有证件中最为麻烦的。

三类医疗器械经营许可证办理需要的材料：

1、质量管理文件；

2、公司章程、股东会决议；

3、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

6、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

7、财务人员身份证和上岗证；这些材料如果你是一家正规的医疗器械企业相信这些并不难，只要整理好，基本就不会有什么问题。

医疗器械经营许可证办理要求，在这方面不是很难：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4，其他相关法律法规要求。