1、医疗器械医疗器械是指可以直接或间接用于人体的设备、仪器、器具、材料、体外诊断试剂校准物及其他相关物品；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

2、医疗器械许可证医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

3、三类医疗器械经营许可证申请条件

（1）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（2）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（3）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（4）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（5）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

（6）具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

4、有专业代办机构吗？

有，创业护航秉承为创业者保驾护航的服务理念，为创业者提供一站式创业服务，帮助创业者实现创业梦想。核心业务包括工商、财税、资质代办、人事、知识产权、法律、金融、行政服务等一体的新型一站式创业服务平台。服务区域覆盖全国主要城市。