在上海注册医疗器械公司或经营医疗器械都是需要取得医疗器械经营许可证的，那么具体怎么办理呢？

医疗器械大体的分为三大类，一类医疗器械只要一个普通公司设立就好了，二类医疗器械因为对人体有一定的安全隐患，因此需要做备案，那么三类医疗器械由于在使用过程中容易对人体造成伤害，要经营的话就需要办理许可证才能经营了。

关于一类医疗器械和二类医疗器械的办理相对简单，因此这里就不多作说明，主要讲一下三类医疗器械的办理。

办理三类医疗器械许可证要求有地址、有人员，人员主要是3名相关专业毕业的人员，一般是临床，医疗或计算机专业。这3名人员对于公司是非常重要的，在办理的过程中是有一个约谈要求的，主要就是要对公司产品的了解，其次就是每年许可证的年检，会对这3名人员进行抽查。

三类医疗器械也分为普通三类，一次性无菌和体外诊断试剂。这三种类别的办理要求差不多，最主要的差别就是地址问题，普通三类要求地址160平，一次性无菌要求地址140平，体外诊断试剂要求地址160平，另外再加一个40立方的冷库。