医疗器械关系到公众生命健康，所以办理医疗器械公司或设立医疗器械企业一直以来都比较严格，具体条件如下：

1、公司最低注册资金100万公司

2、公司必须有自己的厂房

3、公司必须有3个从是医疗器械领域的专业人员（其中最低有1位是大专以上学历）

4、提供产品项目的许可证的相关材料（必须是有效期内的证件）

5、如有试剂需有冷库

注册办理医疗器械公司的流程：

1、准备材料

2、公司查名

3、申请普通的公司

4、公司四证好后

5、准备做送药监局的材料

6、材料送到药监局

7、药监局到实地去审批

8、获得《医疗器械经营许可证》

9、公司办结

注册办理医疗器械公司所需的周期：

1、公司查名（3天）

2、申请执照+银行验资+刻公司章（10天）

3、申请组织机构代码证（5天）

4、申请税务登记证（7天）

5、银行开基本户（10天）

6、申请医疗器械许可证（58天）

7、工商执照增加医疗器械范围（7天）

8、整个周期在3个半月左右