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医疗器械经营许可证办理流程和所需材料
发布时间:2023-05-30
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,医疗器械分一二三类,一类是无需资质的,只要有工商登记就可以了;第二类是需要市局备案并发备案凭证;第三类是需要许可证的。那么医疗器械经营许可证应该如何办理呢?

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,医疗器械分一二三类,一类是无需资质的,只要有工商登记就可以了;第二类是需要市局备案并发备案凭证;第三类是需要许可证的。那么医疗器械经营许可证应该如何办理呢?

所需材料:

1、医疗器械经营企业开办申请表(包含了经营范围、经营方式、经营设施、设备目录,委托人身份证明及委托书,需法人签字盖公章)。

2、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

3、经营场所的使用证明(房产证、租赁合同等)。

流程:

先在网上申请提交材料,等待受理,受理则送达《受理通知书》,之后就是检查员根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》到现场进行检查,检查通过的就是审核员进行审核,审核通过发放医疗器械经营许可证。

注意:申报的材料每页都需要加盖公章。

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