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医疗器械网络销售企业备案申请条件和材料
发布时间:2023-06-01
要从事医疗器械网络销售的企业,得先依法取得相应的医疗器械的许可或者备案,如果有法律规定不需要办许可或者备案的除外。还需要通过自建网站或者是专门的医疗器械网,在上面开展专门的销售活动的,要取得互联网药品信息服务资格证书,还需要有相应的办公场所和专门的技术条件。

想要申请医疗器械网络销售的企业,要进行备案,那申请这个备案需要具备什么条件?需要提交哪些材料呢?接下来就跟大家介绍一下。

一、应具备的条件:

1、要从事医疗器械网络销售的企业,得先依法取得相应的医疗器械的许可或者备案,如果有法律规定不需要办许可或者备案的除外。

2、还需要通过自建网站或者是专门的医疗器械网,在上面开展专门的销售活动的,要取得互联网药品信息服务资格证书,还需要有相应的办公场所和专门的技术条件。

二、需要准备的材料:

1、相应的身份信息,委托他人的就带好委托书和双方的身份证明。

2、可以直接在网上填报医疗器械网络销售信息表,首次备案和变更备案可以选择,网络销售类型是自建类还是入驻类,联系人的信息和联系方式,企业的基本信息和网站的基本信息,最后法定代表人或者负责人进行签字,单位盖公章。

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