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开一家销售隐形眼镜的店铺需要办理哪些证件?
发布时间:2023-06-07
由于隐形眼镜和护理液产品属于三类医疗器械,所以销售该类产品需要办理医疗器械经营许可证。那么办理医疗器械经营许可证很自然就成了必备的执照了。办理眼镜店相适应的“三类医疗器械经营许可证”需要的条件。

一、营业执照。(要求产权尽可能是商用办公性质,面积在60平米以上。营业执照经营范围中必须有“三类医疗器械销售”)

二、“三类医疗器械经营许可证”

由于隐形眼镜和护理液产品属于三类医疗器械,所以销售该类产品需要办理医疗器械经营许可证。那么办理医疗器械经营许可证很自然就成了必备的执照了。办理眼镜店相适应的“三类医疗器械经营许可证”需要的条件:

(一)干净整洁的经营环境;(精美的装修)

(二)必备的仪器设备;(1、验光仪;2、角膜曲率计;3、裂隙灯4、产品展示用的货架或者展览柜。)

(三)必备的人员;(1、至少一名质量负责人,要求有验光师证,该证能供通过技能人才评价证书全国联网查询的官方网站查询到;2、该验光师通过了眼镜行业相关培训合格。3、大学专科及以上学历;4、通过健康检查)

(四)必要的房间;暗室(验光室)洗手台(清洗池)

(五)必备的医疗器械软件或者眼镜软件。

(六)质量负责人和法人必须现场演示,熟练使用软件。

(七)完善的质量管理体系和培训记录

(八)所有员工需要健康体检,人员信息资料完善,设置单独的文件袋存档

(九)设置"三类医疗器械零售专区“标识牌以及公司招牌。

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