二类医疗器械运营是不是只要办理备案，不用申请办理许可证书。

一、二类医疗器械办理备案规定

1.商业特性办公室80平，仓储物流60平

2.3名医学类专业工作人员为主要负责人

3.商品运营文件目录

二、二类医疗器械办理备案规定递交原材料

1.二类医疗器械办理备案申请报告

2.企业营业执照或事先企业核名通知单

3.法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件

4.经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件

5.商品运营文件目录表

6.产品合格证书

7.上级代理商产品购销合同、货源供应商