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办理二类医疗器械备案对注册地址有什么要求
发布时间:2023-06-13
对于办理二类医疗器械备案的公司的注册地址有一些规定:总办公面积超过50平方米;仓库总面积超过50平方米;(装有体外诊断试剂的仓库必须冷藏);使用一次性消耗品的规定;仓库的详细办公地址和总面积不得少于150平方米。

从事二类医疗器械经营活动的人员,经营公司应当填写二类医疗器械经营记录表,向区级市食品药品监督管理部门备案,并提交符合二类医疗器械操作备案材料要求的备案材料。

对于办理二类医疗器械备案的公司的注册地址有一些规定:

1.总办公面积超过50平方米;

2.仓库总面积超过50平方米;(装有体外诊断试剂的仓库必须冷藏);

3.使用一次性消耗品的规定;

4.仓库的详细办公地址和总面积不得少于150平方米。

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