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医疗器械经营许可证办理技巧
发布时间:2023-06-14
营业执照和组织机构代码证复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(一)资质齐全

1.营业执照和组织机构代码证复印件;

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;

3.组织机构与部门设置说明;

4.经营范围、经营方式说明;

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9.经办人证明;

10.签字并加盖的申请表扫描版;

(二)场地齐全

场所一定前期准备好,这样现场审核就会没什么大的问题。

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