《医疗器械经营许可证》办理介绍
发布时间:2023-07-21
1、租赁40平方以上商用地址;2、办理营业执照;3、按要求准备材料;4、网上申报;5、药监部门预约现场审查;6、药监部门现场审查;
《医疗器械经营许可证》办理流程
1、租赁40平方以上商用地址;
2、办理营业执照;
3、按要求准备材料;
4、网上申报;
5、药监部门预约现场审查;
6、药监部门现场审查:面谈企业负责人、质量负责人等相关人员;审查人员资质、培训、体检;审查经营管理制度文件;查看场地是否符合要求;仓库布置及相关设备设施;计算机信息管理系统等;(这项也是整个办理流程中最为复杂的一环)
7、审批出许可证。

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