1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具总之企业名称预核准证明文件。

3、拟办企业质量管理人员和身份证、学历通常职称证明复印件与附注。

4、拟办企业组织机构与非职能。

5、拟办企业产品质量管理制度文件和储存设施、设备目录。

6、申请人应当地向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门通常接受委托总之设区在我看来市级（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》和发证申请。

7、针对申请人提出和《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门通常接受委托在我看来设区总之市级（食品）药品监督管理机构应当参照下列情况组作出处理：。