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医疗器械如何分类?怎么查询医疗器械分类
发布时间:2023-01-16
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。一类不用办理医疗器械许可证。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。二类需要市药监局办理医疗器械经营备案。

第三类是指,植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。国家药监局办理医疗器械许可证。

医疗器械分类通过国家药品监督管理局提供的《医疗器械分类目录》进行查看,也可以通过创业护航的客服或者留言了解更多的内容。如果您需要办理相关备案或者许可,我们也能够提供一站式的办理业务。

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