医疗器械行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。医疗器械行业近几年发展越来越火热，尤其是疫情三年，防疫物资铺天盖地的需求，刺激了医疗器械市场，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业。首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司，以及再公司设立好后，要办理相应的医疗器械资质才可以经营销售，那么经营第二类医疗器械和第三类医疗器械需要什么证件呢？下面让小编给您介绍一下相关的内容吧。

一、经营一类医疗器械：分为三种经营模式，需要的资质证件如下。

1、从事线下经营不需要办理备案凭证和相关许可，可以直接经营。

2、从事线上经营也不需要办理备案凭证和相关许可。

3、从事线上经营，自建网站以及开通小程序医疗器械类目要办理《互联网药品信息服务资格证》、《增值电信业务经营许可证/ICP或EDI》。

二、经营第二类医疗器械：分为三种经营模式，需要的资质证件不同。

1、从事线下经营要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

2、从事线上经营，入驻第三方平台销售第二类医疗器械要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械网络销售备案》。

3、从事线上经营，自建网站以及开通小程序医疗器械类目要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》和《互联网药品信息服务资格证》、《增值电信业务经营许可证/ICP或EDI》。

三、经营第三类医疗器械：分为三种经营模式，需要的资质证件不同。

1、从事线下经营要办理《医疗器械经营许可证》。

2、从事线上经营，入驻第三方平台销售第二类医疗器械要办理《医疗器械经营许可证》和《医疗器械网络销售备案》。

3、从事线上经营，自建网站以及开通小程序医疗器械类目要办理《医疗器械经营许可证》和《互联网药品信息服务资格证》、《增值电信业务经营许可证/ICP或EDI》。