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医疗器械经营许可法规有哪些?
发布时间:2023-01-31
1.关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知(食药监械监〔2015〕239号);2.关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告(2016年 第154号);3.关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知(食药监办械监〔2018〕31号);

医疗器械经营许可法规有哪些?

1.关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知(食药监械监〔2015〕239号);

2.关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告(2016年 第154号);

3.关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知(食药监办械监〔2018〕31号);

4.国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告(2021年第86号);

5.国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告(2022年第94号)。

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