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办理三类医疗器械经营许可证需要的条件和材料
发布时间:2023-04-06
办理三类医疗器械经营许可证需要的条件:1.有符合要求的经营场所(办公面积≥100平方米,仓储面积>60平方米)。2.有符合要求的经营产品证书。3.3名相关人员备案信息并持有证书。

办理三类医疗器械经营许可证需要的条件。

1.有符合要求的经营场所(办公面积≥100平方米,仓储面积>60平方米)。

2.有符合要求的经营产品证书。

3.3名相关人员备案信息并持有证书。

申请三类医疗器械经营许可证需要的材料。

1.申请表。

2.企业营业执照复印件。

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人、学历或职称证明。

4.企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图。

5.房屋租赁合同。

6.经营设施和设备产品证书信息。

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8.以及法律、法规要求的其他证明材料。

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