特殊类三类医疗器械经营许可证办理条件
发布时间：2023-04-06
一次性无菌三类医疗器械许可证办理条件：1、有符合要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；2、有符合要求的经营产品证书；3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类医疗器械许可证：
1、有符合要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；
2、有符合要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
体外诊断试剂三类医疗器械许可证：
1、有符合要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m³）；
2、有符合要求的经营产品证书；。
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
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