7*24小时在线咨询

客服热线:400-885-6011

首页 > 医疗器械资讯 > 办理三类医疗器械许可证的条件和资料
办理三类医疗器械许可证的条件和资料
发布时间:2023-04-10
医疗器械一般分为三类,其中一类是较常见的,不需要记录和申请许可证可以直接销售,第二类需要到食品药品监督管理局批准备案。三种医疗器械需要办理经营许可证。

如何办理三类医疗器械营业执照?你需要什么材料?处理过程是什么?

医疗器械一般分为三类,其中一类是较常见的,不需要记录和申请许可证可以直接销售,第二类需要到食品药品监督管理局批准备案。三种医疗器械需要办理经营许可证。

一、办理三类医疗器械许可证的条件。

1、地址要求:

普通三类:办公面积100平以上,仓库面积60平以上。

含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40mm³以上。

一次性无菌:办公室60平以上,仓库80平以上。

2、人员要求:需要三个与医学专业相关的毕业证书(临床医学等,较差的计算机专业也可以)大专以上。

3、提 有合格的供应渠道 产品合格证。

二、办理所需材料

1、三人毕业证书。

2、房产证复印件及租赁合同。

3、营业场所、仓库布局平面图。

4、法人股东身份信息。

5、公司营业执照正本和副本。

最新资讯

热线电话:400-885-6011

24小时在线咨询。

请输入您的联系电话,座机号加区号。

微信沟通
专属顾问,随时沟通!

医疗器械资质代办找创业护航

上市公司安全可靠

×

资料提交成功

客服将尽快与您联系

提交失败