办理三类医疗器械许可证的条件和资料
发布时间:2023-04-10
医疗器械一般分为三类,其中一类是较常见的,不需要记录和申请许可证可以直接销售,第二类需要到食品药品监督管理局批准备案。三种医疗器械需要办理经营许可证。
如何办理三类医疗器械营业执照?你需要什么材料?处理过程是什么?
医疗器械一般分为三类,其中一类是较常见的,不需要记录和申请许可证可以直接销售,第二类需要到食品药品监督管理局批准备案。三种医疗器械需要办理经营许可证。
一、办理三类医疗器械许可证的条件。
1、地址要求:
普通三类:办公面积100平以上,仓库面积60平以上。
含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40mm³以上。
一次性无菌:办公室60平以上,仓库80平以上。
2、人员要求:需要三个与医学专业相关的毕业证书(临床医学等,较差的计算机专业也可以)大专以上。
3、提 有合格的供应渠道 产品合格证。
二、办理所需材料
1、三人毕业证书。
2、房产证复印件及租赁合同。
3、营业场所、仓库布局平面图。
4、法人股东身份信息。
5、公司营业执照正本和副本。
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