医疗器械分为三类：一类、二类、三类。目前，一类产品的经营不需要申请医疗器械经营许可证，二类产品的经营需要申请二类医疗器械经营记录凭证，三类产品的经营是申请医疗器械经营许可证。

申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表；

2.营业执照和组织机构代码证复印件；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件；

4.组织机构和部门设置说明书；

5.说明经营范围和经营方式；

6.地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件；

7.经营设施、设备目录；

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证书。

注：在提交书面申请材料前，行政许可预审申请应通过食品药品监督管理局在线提交。预审通过的，企业在提交纸质申请材料时应同时提交预验收号。申请材料应逐页盖章或由法定代表人或企业负责人签字；材料应用拉杆夹装订。