很多人都以为医疗器械经营许可证分为一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证、三类医疗器械经营许可证，其实二类医疗器械许可证的正确叫法为二类医疗器械备案，企业只有经营销售三类医疗器械需要依法申请医疗器械经营许可证，经营一类医疗器械不需要申请证书、经营二类医疗器械需要进行备案，下面为大家介绍下关于二类医疗器械许可证申请相关内容。

二类医疗器械许可证申请条件：

1、要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员、质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2、以公司为主体并且经营范围有经营医疗器械相关范围；

3、建立健全产品质量管理制度包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等。

以上是具备了二类医疗器械许可证申请资格，那么哪些医疗器械属于二类医疗器械呢？

二类医疗器械包括体温计、血压计、助昕器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、恒温培养箱、全自动生化分析仪、便携式超声诊断仪、牙科综合治疗仪、医用脱脂纱布、医用脱脂棉等。具体详细的需要在网上查询。