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三类医疗器械经营许可证申请条件和材料
发布时间:2023-04-19
三类医疗器械经营许可证申请条件:经营面积不少于100平方;仓库面积不少于60平方;含诊断要求冻库容积不能低于20立方。

医疗器械经营许可证分为三类,第一类医疗器械主要是风险度低、常规保证安全的医疗器械,第二类是具有中度风险,需要严格管理保证安全的医疗器械,第三类是具有较高风险,需要特别措施管理保证安全的医疗器械,下面为大家将介绍下关于三类医疗器械经营许可证申请相关内容。

三类医疗器械经营许可证申请条件:

1、经营面积不少于100平方;

2、仓库面积不少于60平方;

3、含诊断要求冻库容积不能低于20立方。

三类医疗器械经营许可证申请材料:

1、医疗器械经营申请表;

2、营业执照复印件;

3、人员身份证以及职称证明;

4、其他申请材料。

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