三类医疗器械经营许可证办理如果不计算准备时间和整改时间，仅仅审核时间就需要45个工作日即2个半月，如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长。如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底等因素叠加将大大延长甚至多达一年审批不通过的常有出现。

办理所需材料：

1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3.质量管理文件等；

4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6.公司章程、股东会决议等；

7.其它相关材料。

医疗器械经营许可证现为后置审批，有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。