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网上销售口罩需要办理医疗器械许可证吗?
发布时间:2023-04-26
网上销售口罩只需要办理医疗器械经营备案即可,医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械,按照我国医疗器械监督管理法规,二类医疗器械销售需要在所在市药监局申请二类医疗器械经营备案,

网上销售口罩是不需要办理医疗器械经营许可证的,只需要办理医疗器械经营备案即可,医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械,按照我国医疗器械监督管理法规,二类医疗器械销售需要在所在市药监局申请二类医疗器械经营备案,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售。

1、医疗器械经营备案所需材料公司的执照副本,公章,法人身份证复印件,房本复印件,租房合同,平面图,质量管理人员的毕业证复印件,企业负责人。

2、医疗器械经营备案流程准备前期材料,递交初审材料,食药局老师上门核查,有问题的话补交材料,没问题5个工作日下证。

3、医疗器械经营备案要求必须要有公司的执照,必须大于40平米,必须有企业负责人,执照上边必须有销售医疗器械的范围如果企业希望在网络平台上销售口罩等产品,除办理二类医疗器械经营备案后,还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。

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