医疗器械许可证办理有很多的手续，开始的公司资料提交，及后面的工作人员现场审核，每一个环节都非常的重要，如果每一个环节处理不好，那么许可证就泡汤了，尤其是后面的现场工作人员审核更为重要，下面给大家介绍下现场审核需要准备的工作。

（1）经营场所办公用品完备（办公桌，电脑，电话，传真，打印机，扫描仪等）

（2）医疗器械批发需要设置仓库，仓库分为待验区、合格区、不合格区、发货区、退货区五区，并有明显区分（采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色）；医疗器械零售的需要配备展示柜（货架）、柜台等零售设备设施。

（3）仓库设备完备、温度控制、湿度控制、通风条件、避光条件合格（空调、货架、窗户、窗帘、拖车、温度计、垫板、灭火器、卫生工具、垃圾桶、84消毒液等）

以上几方面千万不能马虎大意，否则医疗器械许可证证件就有可能下发失败，前期的做的工作就相当于白费。